Gebruiksaanwijzing (IFU)

De gebruiksaanwijzing, vaak aangeduid met de Engelse afkorting IFU (instructions for use), is de door de fabrikant meegeleverde handleiding bij een instrument of verbruiksartikel. Ze beschrijft het beoogde gebruik, de omgang met het product, eventuele grenzen aan herverwerking en de bewaarcondities. De gebruiksaanwijzing wordt meegeleverd als gedrukte bijsluiter of als document waarnaar wordt verwezen, en is leidend voor hoe een specifiek artikel bedoeld is te worden gebruikt en onderhouden. Wijkt een specificatieblad af van de gebruiksaanwijzing, dan geldt de gebruiksaanwijzing voor het artikel dat u in handen heeft — ze is geschreven voor dat specifieke product en die specifieke versie.

In de praktijk

In de haartransplantatiesector staat in de gebruiksaanwijzing precies wat correct gebruik bepaalt. Voor een herbruikbaar instrument vermeldt ze of het stoombestendig is, hoe het gereinigd moet worden en voor hoeveel autoclaafcycli het gevalideerd is voordat de prestaties teruglopen. Voor een disposable vermeldt ze dat het artikel voor eenmalig gebruik is, welke sterilisatiemethode is toegepast en onder welke bewaarcondities de houdbaarheidsdatum geldig blijft. Ook materiaal- en hanteringsnotities over biocompatibiliteit staan hierin: hoe een oppervlak voor te bereiden, welke oplosmiddelen te vermijden en welke reststap nodig is. Het lezen ervan is geen formaliteit, maar de manier waarop een kliniek precies leert wat ze heeft ingekocht.

Wat dit betekent voor de inkoper

Behandel de gebruiksaanwijzing als een leveringsonderdeel dat u bij ontvangst controleert. Ga na of elke productlijn met de bijbehorende instructies binnenkomt, in een taal waarmee uw team kan werken, en passend bij de geleverde versie van het artikel — instructies worden namelijk bijgewerkt, dus de bijsluiter in de doos moet overeenkomen met het lotnummer op de verpakking. Komt een order zonder gebruiksaanwijzing binnen, bespreek dat dan vóórdat de voorraad in gebruik wordt genomen, niet erna. Bewaar de documenten gearchiveerd en vindbaar, want „voor eenmalig gebruik" en „maximaal aantal cycli" zijn precies de feiten die iemand middenin een werkproces moet kunnen naslaan. Wat de gebruiksaanwijzing vooral voorkomt, is stilzwijgend verkeerd gebruik: een disposable die in de kliniek toch wordt herverwerkt, een herbruikbaar instrument dat voorbij het gevalideerde aantal cycli wordt geautoclaveerd, of opslag buiten de opgegeven condities. Vraag bij twijfel over welke eisen in uw eigen land gelden altijd navraag bij de leverancier zelf.